ISO9001质量认证机构给出的认证范围应与营业执照相符,描述的专业应符合认可要求, 企业一般都希望,证书范围越大越好,以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。
根据认可要求,申请的认证范围所对应的产品,必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发,就可以初步限定认证范围。这样即符合要求,又降低了认证风险,认证风险是企业与认证机构双方共同承担的,如任何一方受到认证相关监管部门的查处,均会对双方造成影响。
从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑,体系包含的不同类的产品越多,自然运行起来也就越复杂,对于企业来说,会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。
ISO9001:来料检验控制程序
在ISO9001认证中,我们需要对来料进行检验
1目的
对供应商提供的物料进行检验,保证物料符合规定的要求。
2 适用范围
适用于供应商提供的所有物料。
3 职责
3.1 仓管负责物料的接收、保管工作。
3.2 物控部负责将来料之不合格情况通报给供应商并办理不合格物料的退货。
3.3 品管部IQC负责直接物料(纸张、电化铝、油墨、溶剂稀释剂、包装材料等)的检验。
3.4 技术部负责印版(凹印版、凹凸版、烫金版、模切版)与菲林的验收。
3.5 设备部负责设备零配件的验收。
4. 作业程序
4.1 进料检验流程图(见下图)
4.2 供应商交货时,仓管员应按采购单的要求,对照供应商的“送货单”点清物品名称、规格、数量。
4.3 仓管员将所收物料放入待检区。开具“到货通知单”通知品管部IQC进行抽样检验。
4.4 IQC接到“到货通知单”后,按“物料检验标准”进行来料检验工作,并在“IQC检验报告单”上记录。
4.4.1 对检验合格品,IQC在“仓库物料标签”上加盖蓝色的“IQC检验合格”章。
4.4.2 当来料整批或部分不合格时,按《不合格品控制程序》执行。
4.5 紧急放行
4.5.1 如因生产紧急,进料来不及检验而需放行时,在可追溯的情况下,由物控部填写“紧急放行申请单”交品管部经理审核并报总经理批准,批准后的“紧急放行申请单”应分发仓库、品管部、生产部、技术部等有关部门。
4.5.2 IQC留取规定数量的样品进行检查,并在批准紧急放行的“物料标签”上加盖黑色“紧急放行”印章。
4.5.3 IQC对留取的样品进行正常检查,如发现不合格时,品管部经理在“IQC检验报告”上作出处理意见。IQC应立即对该批紧急放行的物料进行跟踪处理,对于尚未使用的,从使用部门收回作“退货”处理;对已制成的半成品或成品,按《不合格品控制程序》执行。
4.5.4 IQC出具的“IQC检验报告单”上应加注“紧急放行”。
4.5.5 使用紧急放行的物料生产的产品,应确保在产品入库前,其紧急放行物料的检验报告结果符合标准规定的要求,若不符合标准规定的,由品管部经理提*报总经理审批。
4.6 IQC将“来料检验报告单”分送至物控部、仓库、生产部。
4.7 仓库将“合格”、“特采/试用”、“紧急放行”的物料置于仓库*区域,并办理入库手续。对做“退货”处理的物料,仓库应通知物控部,由物控部与供应商协商退货事宜。
4.8 品管部对因检验能力有限无法检验的物料,可通知物控部要求供应商随货附上相关检验合格证明文件,品管部参照供应商提供的品质检验合格证明文件对来料进行验证。
4.9 IQC每月月初应对上月的来料质量情况进行统计,填写“来料合格率月报”。
4.10 仓库向车间发出“特采/试用”、“紧急放行”的物料时,应在“领料单”上注明。
5. 支持性文件
5.1 《检验和试验状态控制程序》
5.2 《不合格品控制程序》
5.3 各类物料质量检验标准
6. 记录
来料检验报告单;来料合格率月报;特采/试用申请单,紧急放行申请单;采购单;到货通知单;产品物料标签。
随着ISO9001质量认证审核阅历的增加,审核员往往疏于对文件的认真审核。常常是在现场审核的同时完成文件审核,无形中缩短了现场查阅、验证、沟通的时间。因此,在现场审核前,必须对体系文件中的关键章节、组织特有的部分,认真仔细地审核,以便合理安排审核计划,这样也可使审核员提前获得对受审核方的理性认识。
合理安排审核计划,一份合理而详尽的ISO9001质量认证审核计划,犹如现场审核的作业指导书。因此,审核计划不能过于简单,而应该为现场审核提供必须的信息和提示。审核组长应根据文件审核获得的信息和审核组的成员组成,合理安排审核计划,既充分发挥专业ISO9001质量认证审核员的特长,又兼顾审核组内的分工和整体目标的实现。
ISO9001是国际标准化组织(ISO)融合现代管理学的理念精华,推出的质量管理体系标准,适用于各种类型、各种行业的组织。ISO9001为组织提供了科学、系统的管理方法,融入以“客户为中心”、“流程再造”等先进管理理念,规范内部管理、提升质量水准、增强竞争能力、实现与国际接轨。
ISO9004该标准已经完全地重新编写并且与ISO9004:2000没什么关联。该标准关注的焦点是以一个组织的所有者的角度来看如何保持组织业务的可持续性。我们可以从下面这段摘自ISO9004CD1标准介绍中体味出该标准的走向及其关注的内容:"可持续性是使组织所有者感到持续满意的结果;所有者是那些实体(组织,个人,公共机构)致力于为组织创造价值及提升职能,没有他们的话,组织的目标就不能达到.这个国际标准为组织提供了一个指导:如何在一个苛求的,不断变化的,及不可预测的环境下达到可持续发展。这个国际标准也同样应用了八大质量管理原则,同时这八大质量管理原则也是ISO9001:2000的基础,改版中的ISO9004为如何应用八大质量管理原则从而达成组织长期的,可持续的,成功的目标提供了指南;并且为如何管理整个组织的活动提供了指南,而不仅仅是组织中导向可持续性的部分。"