ISO9001质量认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系,当评定结果判为合格后,由认证机构对认证企业给予注册和发给证书,列入质量体系认证企业名录,并公开发布。获准认证的企业,可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志,但不得将该标志直接用于产品或其包装上,以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护,不得冒用与。
ISO9001质量认证是企业自主行为。产品质量认证,可分为安全认证和质量合格认证两大类,其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证,主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量,一般是企业自愿,主动地提出申请,是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业,往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力,而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列,但这不是认证制度或法令的强制作用。
ISO9001质量认证管理原则
一. 以顾客为中心。
二. 作用。
三. 全员参与。
四. 过程方法。
五. 管理的系统方法。
六. 持续改进。
七. 基于事实做决策。
八. 与供方的互利关系。
ISO9001质量认证意义
1 、质量管理体系与国际接轨。
2 、有利于市场开拓,发展新客户。
3 、提高企业整体素质、质量意识和管理水平,从而明显提高工作效率。
4 、产品质量的控制水平明显提高。
5 、取得经济效益,降低质量损失。
6 、提高顾客满意度。
7 、有利于参与重*程招标及重要主机厂配套等竞争。
8 、树立企业形象,提高企业**度,取得宣传效益。
9 、减少重复检查。如可免去顾客的对供方现场评定。
10 、适应法律、法规和行政规章的要求。
生产过程控制程序
1 目的
保证生产过程按规定程序和方法进行,以确保产品符合规定要求。
2 范围
此文件适用于本公司内的生产过程。
3 定义
过程是指将输入转化为输出的一组彼此相关的资源的活动。
4 相关文件
4.1 生产设备操作指导书
4.2 纠正及预防措施程序
4.3产品零件表
4.4工序作业指导书
4.5产品工艺流程图
5 职责
5.1 产品研发部负责提供工艺文件及标准,并解决生产过程中出现的问题。
5.2 生产发展部经理负责生产过程控制。
5.3 质检部负责产品检验并统筹产品改善。
6 相关记录
6.1 生产计划明细单
6.2 出货排程
6.3 出库单
6.4 车间产量日报表
6.5 产品检验日报表
6.6 终检验报告书
6.7 不合格品处理单
6.8 入库单
6.9 退料单
6.10 补料申请单
6.11 订单
6.12 物料交接表
7 程序内容
7.1 产品研发部按生产过程需要,完善并提供“产品零件表”、“产品工艺流程”、“工序作业指导书”、“等技术性文件,以确保符合生产需要,同时并须跟进技术文件的控制工作。
7.2 生产过程控制
7.2.1生产车间接仓库员通知后按“生产计划明细单”及“出货排程”至仓库办理领料手续。
7.2.2生产车间相关好物料,生产设备,工具及人员,准备生产。
7.2.3生产车间相关人员按“生产计划明细单”及生产工艺之要求安排工人生产,技术人员并按相关设备操作指引调校工序所用设备。
7.2.4生产关键工序须随附产品工艺流程图。
7.2.5当生产出现异常情况,操作工人无法解决时应立即报告生产发展部副经理处理。
7.2.6生产车间副经理将完成产品生产数量记录在“生产日报表”上,送交生产发展部经理及各相关人员。
7.2.7生产车间的移交以在“物料交接表”签收为准。
7.3 质量控制
7.3.1产品投入正式生产前,其关键工序须由检验员进行检查,并将检测结果记录在“确认表”上,合格后,才能交付正式生产, 不合格则通知车间副经理改善。
7.3.2操作者自检
7.3.2.1操作工在生产过程中应检查物料是否合格,符合产品质量要求方可投入加工,并严格按技术要求规定进行操作,该工序完成后操作者应对经手加工的产品部件进行自检,自检合格品与不合格品分开放置并识别。
7.3.3巡检
生产部副经理按相关检查作业指导书的要求进行巡查,当发现不合格时,生产部副经理应填写“品检检验日报表”,并通知进行处理后跟进巡检不合格之结果,记录于该报表上。
7.3.4批检
7.3.4.1生产完成后由检验员按相关检查作业指导书进行检验,其结果记录在“品检检验日报表”上。
7.3.4.2批检合格之产品检验员则应在其“物料标签”上注明“合格”字样,不合格则标明“不合格”字样并通知车间综合办公室主任,由车间综合办公室主任安排返工,检验员必须进行复检及记录。
7.3.5成品检验
7.3.5.1车间将完成生产之成品放入成品待检区,通知质检科进行检验。
7.3.5.2检验员依据相关检查作业指导书、生产计划单对成品进行检查,结果记录在“终检验报告书”上,并经质检科综合办公室主任审批后存档。
7.3.5.3检验合格,由检验员在检查产品上标识或盖章,经质检科综合办公室主任审批后通知车间入库。
7.3.5.4检验不合格,由检验员开出“不合格品处理单”后,经质检科综合办公室主任审批后,通知生产车间综合办公室主任安排操作工进行返工。
7.3.5.5返工后的成品需经检验员重新检验及记录,合格后方可入库
ISO9001质量认证机构给出的认证范围应与营业执照相符,描述的专业应符合认可要求, 企业一般都希望,证书范围越大越好,以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。
根据认可要求,申请的认证范围所对应的产品,必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发,就可以初步限定认证范围。这样即符合要求,又降低了认证风险,认证风险是企业与认证机构双方共同承担的,如任何一方受到认证相关监管部门的查处,均会对双方造成影响。
从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑,体系包含的不同类的产品越多,自然运行起来也就越复杂,对于企业来说,会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。