ISO9001质量认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系,当评定结果判为合格后,由认证机构对认证企业给予注册和发给证书,列入质量体系认证企业名录,并公开发布。获准认证的企业,可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志,但不得将该标志直接用于产品或其包装上,以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护,不得冒用与。
ISO9001质量认证是企业自主行为。产品质量认证,可分为安全认证和质量合格认证两大类,其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证,主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量,一般是企业自愿,主动地提出申请,是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业,往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力,而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列,但这不是认证制度或法令的强制作用。
企业申请ISO9001体系认证,前提是营业执照满三个月,有三证 1.营业执照 2.组织结构代码证 3.税务登记证
ISO9000系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准,于1987年正式颁布(版)迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用。ISO9000标准的贯彻、推行以及ISO9000质量体系认证的发展为提高企业质量保证能力、减低企业采购/销售成本/风险、消除贸易壁垒等做出了积极的贡献。
为什么ISO9000族标准能有效地完善质量管理?
一、ISO9000族标准适应了组织完善质量管理的需要。任何产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的,但是如果提供和支持生产的组织管理体系不完善,就不可能始终如一地生产出满足顾客要求的产品。正是由于这方面的关注,导致了ISO9000标准--质量体系标准的产生。
二、 ISO9000族标准体现了预防为主的指导思想。在ISO9000标准的基本概念中,特别强调了过程控制,即ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上。换句话说,所有产品(服务)质量也都是在产品形成过程中形成的,要控制产品质量必须控制过程,控制过程体现了预防为主这样一种先进的质量管理思想。
工艺管理
1 目的
1.1工艺工作贯穿于公司生产的全过程,是保证产品质量、发展生产、降低消耗、提高生产效率的重要手段。为了更好地发挥工艺工作的作用、增强公司应变能力,公司必须加强工艺管理。
1.2工艺管理的基本任务是在一定生产条件下,应用现代管理科学理论,对各项工艺工作进行计划、组织和控制,使之按一定的原则、程序和方法协调有效地进行。
1.3为保证并提高产品质量,建立正常的生产秩序,使生产工艺不断完善,特制定本制度。
2 适用范围
2.1本标准规定了公司工艺管理的基本任务、工艺工作内容及公司各有关部门的工艺管理职能。
2.2本制度适用于全公司生产工艺的管理。
3引用文件
GB/T 15496 -2003 企业标准体系 要求
GB/T 15497 -2003 企业标准体系 技术标准体系
Q/YJM B G005—2010 《标准化管理标准》
4职责
4.1 生产部们负责工艺管理文件的制定,组织实施。加强工艺技术的指导和工艺纪律的监督检查,搞好工序质量控制。
4.2 生产部门负责原辅材料、半成品及终产品的检验;提品质量的内控标准,对过程控制进行检查监督。
4.3 生产部门负责生产工艺方案的执行,按工艺文件要求均衡地安排生产;按生产需要配备各类生产人员,保证定人、定机、定工种的实现;必须按产品工艺规程和有关标准进行生产,严格执行现场工艺纪律。并应保证工艺设备经常处于完好状态;在执行过程中出现问题时根据程序及时上报,并对分厂的工序质量负责。
5工作程序
5.1 工艺方案的制定落实
5.1.1 生产部配合有关部门根据原料情况和生产工艺情况制定相应的工艺方案。方案由生产部审核签发并制定详细计划来监督落实。根据生产工艺方案制定相应的检查和试验方法及标准。
5.1.2生产部负责方案的调研、过程跟踪及反馈后修订。
5.2 工艺指标和工艺参数制定落实程序
5.2.1 生产部根据产品主要原辅料的参数和工艺方案,制定工艺指标和工艺参数。
5.2.2 工艺指标和工艺参数由生产部经理审核并监督落实。
5.2.3 生产部负责提供各项计量、检验和试验数据,确保数据的准确性。
5.3 工艺指标整改程序
5.3.1 生产过程中,因原辅料或设备等原因导致工艺条件发生变化,不能正常执行,或遇特殊情况变更指标时,应经质量监督部确认、修订后方可变更。
5.3.2 当工艺指标**出控制范围时,操作人员应填写不合格纪录并采取相应措施调整操作,由工艺技术人员、生产部副经理实施并验证结果。
ISO9001:数据分析控制程序
1. 目的
规范数据的收集、分析和运用,以证实质量体系的适宜性与有效性,为寻求持续改进的机会提供依据。
2. 适用范围
本程序适用于与本公司产品、过程及质量体系相关的数据的确定、收集和分析。
3. 职责
3.1 总经办:负责制定数据收集、分析、评价及处理方法和质量体系运行信息的收集与分析。
3.2 营销部:负责对产品市场信息、客户需求信息的收集与分析。
3.3 品管部:负责产品质量信息的收集与分析。
3.4 相关部门负责本部门主管范围内相关数据的收集、分析和应用。
4. 作业程序
4.1 数据需求
4.1.1 公司收集下列数据:
客户满意度信息。
产品质量信息。
过程能力信息(包括工单质量分析表、设备管理等有关的信息)。
采购信息(交付、价格、质量、时间等)。
合同执行及交货信息。
市场信息。
质量管理体系的运行信息等。
4.2 数据分析
4.2.1 品管部根据生产情况对每个“生产工单”进行分析,制定相应的“工单质量分析表”;每周就所发生的质量问题进行质量分析并填写每周质量事故分析表。
4.2.2 品管部每月对产品的质量信息进行收集、分析,编制“品管部月度报告”,内容包括进料检验、过程检验、终检验中产品的质量状况和趋势、产品因质量退货情况及改进的建议等,“品管部月度报告”报总经理、管理者代表及相关责任部门。
4.2.3 营销部对客户的满意度情况进行监控,并且每季度对**阶段的服务情况,如公司产品满足客户要求的情况,服务取得的效果,服务中存在的不足,客户意见,客户投诉,交货准时性及售后服务等进行总结并填写“营销总结报告”,分发总经理、管理者代表、生产部、品管部等相关部门。
4.2.4 物控部对采购的过程进行监控,并在每年的十二月份,根据所购物资的质量、交货准时性、价格及服务质量等对供应商做一次全面的评价,具体要求按《供方评审控制程序》执行。
4.2.5 总经办对质量体系的运行情况进行监控,并在管理评审前,对收集的质量体系运行信息进行整理分析,形成“质量管理体系运行情况报告”报总经理、品管部、生产部及相关部门。
4.2.6 生产部、技术部、设备部对影响生产过程的各种因素,如设备完好率、产品合格率、生产任务完成率等情况进行分析,以了解过程的特性与发展趋势。
4.3 数据分析的运用
4.3.1 数据分析时,应考虑将结果与相应的质量目标和规定进行对照,以用来评价质量管理体系的适宜性与有效性。
4.3.2 针对其中的问题,采取相应的纠正和预防措施,具体要求按《纠正和预防措施控制程序》执行
4.4 本公司使用的统计技术有:
排列图。
不合格率控制图。
其他的描述性统计技术等。
4.5 统计技术使用的基本要求
统计技术的应用应本着科学、适用、经济的原则。
根据准确、真实的数据得出统计结果。
对统计结果进行分析以找出主要的质量问题,为改进质量提供信息
4.6 对数据进行分析,得出下列信息:
顾客满意程度。
与产品要求的符合性。
过程、产品的特性及趋势,以及采取预防措施的机会。
供应商产品质量情况(供方)。
4.7 统计技术的验证
总经办,品管部对各部门采用的统计技术适用性及可操作性进行验证,并对验证有效的统计技术进行推广。
5. 支持性文件
5.1 《供方评定控制程序》
6. 记录
工单质量分析表;品管部月度报告;营销总结报告