萍乡ISO9001质量认证中心

ISO9001：数据分析控制程序
1. 目的
规范数据的收集、分析和运用，以证实质量体系的适宜性与有效性，为寻求持续改进的机会提供依据。
2. 适用范围
本程序适用于与本公司产品、过程及质量体系相关的数据的确定、收集和分析。
3． 职责
3.1 总经办：负责制定数据收集、分析、评价及处理方法和质量体系运行信息的收集与分析。
3.2 营销部：负责对产品市场信息、客户需求信息的收集与分析。
3.3 品管部：负责产品质量信息的收集与分析。
3.4 相关部门负责本部门主管范围内相关数据的收集、分析和应用。
4. 作业程序
4.1 数据需求
4.1.1 公司收集下列数据：
客户满意度信息。
产品质量信息。
过程能力信息（包括工单质量分析表、设备管理等有关的信息）。
采购信息（交付、价格、质量、时间等）。
合同执行及交货信息。
市场信息。
质量管理体系的运行信息等。
4.2 数据分析
4.2.1 品管部根据生产情况对每个“生产工单”进行分析，制定相应的“工单质量分析表”；每周就所发生的质量问题进行质量分析并填写每周质量事故分析表。
4.2.2 品管部每月对产品的质量信息进行收集、分析，编制“品管部月度报告”，内容包括进料检验、过程检验、终检验中产品的质量状况和趋势、产品因质量退货情况及改进的建议等,“品管部月度报告”报总经理、管理者代表及相关责任部门。
4.2.3 营销部对客户的满意度情况进行监控，并且每季度对**阶段的服务情况，如公司产品满足客户要求的情况，服务取得的效果，服务中存在的不足，客户意见，客户投诉，交货准时性及售后服务等进行总结并填写“营销总结报告”，分发总经理、管理者代表、生产部、品管部等相关部门。
4.2.4 物控部对采购的过程进行监控，并在每年的十二月份，根据所购物资的质量、交货准时性、价格及服务质量等对供应商做一次全面的评价，具体要求按《供方评审控制程序》执行。
4.2.5 总经办对质量体系的运行情况进行监控，并在管理评审前，对收集的质量体系运行信息进行整理分析，形成“质量管理体系运行情况报告”报总经理、品管部、生产部及相关部门。
4.2.6 生产部、技术部、设备部对影响生产过程的各种因素，如设备完好率、产品合格率、生产任务完成率等情况进行分析，以了解过程的特性与发展趋势。
4.3 数据分析的运用
4.3.1 数据分析时，应考虑将结果与相应的质量目标和规定进行对照，以用来评价质量管理体系的适宜性与有效性。
4.3.2 针对其中的问题，采取相应的纠正和预防措施，具体要求按《纠正和预防措施控制程序》执行
4.4 本公司使用的统计技术有：
排列图。
不合格率控制图。
其他的描述性统计技术等。
4.5 统计技术使用的基本要求
统计技术的应用应本着科学、适用、经济的原则。
根据准确、真实的数据得出统计结果。
对统计结果进行分析以找出主要的质量问题，为改进质量提供信息
4.6 对数据进行分析，得出下列信息:
顾客满意程度。
与产品要求的符合性。
过程、产品的特性及趋势，以及采取预防措施的机会。
供应商产品质量情况（供方）。
4.7 统计技术的验证
总经办，品管部对各部门采用的统计技术适用性及可操作性进行验证，并对验证有效的统计技术进行推广。
5. 支持性文件
5.1 《供方评定控制程序》
6. 记录
工单质量分析表；品管部月度报告；营销总结报告

ISO9001质量体系认证带给企业的效益：
1、招投标**之间实力一般不会相差多少，因此0.5的差距对企业来说没有多大意义，但是通过ISO9001认证的企业能够立马加几分，可谓就显得至关重要了。
2、如今一些企业为了快速追求企业利益，不惜牺牲产品质量，从而短期内赢利。但是能够获得ISO9001认证的企业对产品的“品牌”宣传是很明显的，也是一种“广告”。
3、加强企业产品质量规范意识，监督生产出高品质的产品，赢得市场认可。
4、所出具的证书能够获得及其相关部门的认可，给客户和潜在客户提供信心。
5、加强内部规范化管理，增强服务意识，同时增强公司在市场的竞争力。
6、申请验厂认证的：在申请部分国际认证时，企业必须具备ISO9001等证书。

ISO9001质量认证审核员的素质和能力是决定认证有效性的根本条件，认证的效果需要通过审核员的具体工作来表达和转换。一个合格的审核员需要具备必要的专业知识以及应用知识与技术的能力。在ISO9001标准中，审核员能力中的"技术"部分已有明确要求。但是，如何成为"好"的审核员，与审核员个人综合素质直接相关，而恰恰是这些"软条件"，应成为认证机构必须关注的一个重点。以下几方面是审核员必须具备并应不断加强和提高的。
一是职业道德。作为一个审核员，公正、诚实、谨慎是基本的道德要求，没有这些必须做到的为人处世的基本道德行为，就不可能有效地完成任何承担的任务，更谈不到"以事实为依据、以标准为准绳"的第三方认证工作了。
二是职业精神。审核是一项高强度的劳动，因此需要审核员有较强的毅力，坚持不懈地实现审核目的，而这种毅力便来自于审核员的职业精神和责任感。ISO9001质量认证审核员应充分认识认证的意义，这将有利于增强审核员的服务意识和职业精神，而此种精神会在审核过程中自然而然地体现出来。

ISO9001质量体系认证具有以下特点:
1.认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品(或服务)的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有少，而认证的对象都是供方的质量体系。
2.认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方选用ISO9001:2008标准。
3.认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任，具有*性和公正性。