ISO9001标准是国际标准化组织颁发的一套具有质量管理及质量保证性质的国际标准,是证明企业符合9001国际标准,企业是属于正规企业,也是体现企业软实力的一种公信力方式。拥有这个更有助于公司的销售和推广,实现企业长远发展。
企业需要准备的材料如下:
1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件
2、企业计量及检测设备的检定报告
3、特殊岗位的上岗证书
4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件
5、企业供销方面的资料
6、企业人力资源方面的资料
7、企业简介及现有员工数
8、管理评审、内部审核、满意度等资料
ISO9001:数据分析控制程序
1. 目的
规范数据的收集、分析和运用,以证实质量体系的适宜性与有效性,为寻求持续改进的机会提供依据。
2. 适用范围
本程序适用于与本公司产品、过程及质量体系相关的数据的确定、收集和分析。
3. 职责
3.1 总经办:负责制定数据收集、分析、评价及处理方法和质量体系运行信息的收集与分析。
3.2 营销部:负责对产品市场信息、客户需求信息的收集与分析。
3.3 品管部:负责产品质量信息的收集与分析。
3.4 相关部门负责本部门主管范围内相关数据的收集、分析和应用。
4. 作业程序
4.1 数据需求
4.1.1 公司收集下列数据:
客户满意度信息。
产品质量信息。
过程能力信息(包括工单质量分析表、设备管理等有关的信息)。
采购信息(交付、价格、质量、时间等)。
合同执行及交货信息。
市场信息。
质量管理体系的运行信息等。
4.2 数据分析
4.2.1 品管部根据生产情况对每个“生产工单”进行分析,制定相应的“工单质量分析表”;每周就所发生的质量问题进行质量分析并填写每周质量事故分析表。
4.2.2 品管部每月对产品的质量信息进行收集、分析,编制“品管部月度报告”,内容包括进料检验、过程检验、终检验中产品的质量状况和趋势、产品因质量退货情况及改进的建议等,“品管部月度报告”报总经理、管理者代表及相关责任部门。
4.2.3 营销部对客户的满意度情况进行监控,并且每季度对**阶段的服务情况,如公司产品满足客户要求的情况,服务取得的效果,服务中存在的不足,客户意见,客户投诉,交货准时性及售后服务等进行总结并填写“营销总结报告”,分发总经理、管理者代表、生产部、品管部等相关部门。
4.2.4 物控部对采购的过程进行监控,并在每年的十二月份,根据所购物资的质量、交货准时性、价格及服务质量等对供应商做一次全面的评价,具体要求按《供方评审控制程序》执行。
4.2.5 总经办对质量体系的运行情况进行监控,并在管理评审前,对收集的质量体系运行信息进行整理分析,形成“质量管理体系运行情况报告”报总经理、品管部、生产部及相关部门。
4.2.6 生产部、技术部、设备部对影响生产过程的各种因素,如设备完好率、产品合格率、生产任务完成率等情况进行分析,以了解过程的特性与发展趋势。
4.3 数据分析的运用
4.3.1 数据分析时,应考虑将结果与相应的质量目标和规定进行对照,以用来评价质量管理体系的适宜性与有效性。
4.3.2 针对其中的问题,采取相应的纠正和预防措施,具体要求按《纠正和预防措施控制程序》执行
4.4 本公司使用的统计技术有:
排列图。
不合格率控制图。
其他的描述性统计技术等。
4.5 统计技术使用的基本要求
统计技术的应用应本着科学、适用、经济的原则。
根据准确、真实的数据得出统计结果。
对统计结果进行分析以找出主要的质量问题,为改进质量提供信息
4.6 对数据进行分析,得出下列信息:
顾客满意程度。
与产品要求的符合性。
过程、产品的特性及趋势,以及采取预防措施的机会。
供应商产品质量情况(供方)。
4.7 统计技术的验证
总经办,品管部对各部门采用的统计技术适用性及可操作性进行验证,并对验证有效的统计技术进行推广。
5. 支持性文件
5.1 《供方评定控制程序》
6. 记录
工单质量分析表;品管部月度报告;营销总结报告
ISO9001质量认证具体流程如下:
1、申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书,申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源、申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围。
2、收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方(受审核方)。
3、双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前, 申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。
在整个审核过程中,审核组成员会对企业的管理评审、工艺流程、质量控制、研发流程、服务管理和物资采购等方面进行了详细检查,并仔细认真地观察现场试验。若企业真正达到国际标准,机构就会为企业颁发质量管理体系认证证书。此后就标志着企业的经济效益和社会效益能得到大幅度的提升,在市场竞争中树立良好的企业形象、增加客户满意度等有着巨大影响,对公司的长远发展有着重要意义。
ISO9001质量认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系,当评定结果判为合格后,由认证机构对认证企业给予注册和发给证书,列入质量体系认证企业名录,并公开发布。获准认证的企业,可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志,但不得将该标志直接用于产品或其包装上,以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护,不得冒用与。
ISO9001质量认证是企业自主行为。产品质量认证,可分为安全认证和质量合格认证两大类,其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证,主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量,一般是企业自愿,主动地提出申请,是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业,往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力,而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列,但这不是认证制度或法令的强制作用。