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ISO9001认证：过程质量审核的目的
过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。
过程质量审核的目的，就是通过审核，检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准，评价其有效性，同时发现问题进行改进，以保证过程质量的稳定。
过程质量审核的内容：
① 操作者是否具备规定的能力或资格；
② 是否按图样、工艺规程和作业指导书进行加工；
③ 设备、工装、刀具等是否符合要求，并且使用正确；
④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求；
⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效；
⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作；
⑦ 制造、装配现场环境是否良好；
⑧ 过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否齐全，能否真正起到控制的作用。
过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的重点应是建立质量控制点的过程，以评定其质量控制活动。
开展过程质量审核，可有效改进过程质量控制方法，完善质量控制点的预防控制的作用，为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。

iso9001体系认证按生产线设置控制点
当**些组织设置的控制点不仅数量很少，不能真正起到控制作用，而且常常散布在许多车间和许多产品上。他们所以要这样设置控制点，主要是考虑这些过程上的设备、工装检测条件较好，有关人员也比较重视。但这样设置控制点只能起到应付检查的作用，而不能真正起到控制产品质量的作用，因此就不能产生过程控制的实效。
设置控制点要有计划、有目的地进行。在推行过程控制时，一般应按产品生产线，逐条地建立过程控制，按照建点原则对所有应当重点控制的质量特性全面设置控制点。一个产品的过程控制点建立健全了，运行正常了，然后再搞其他产品。这样做，既能集中兵力，而且过程控制的效果也能充分显露出来，为在其他产品上开展过程控制起到“样板”的作用。
设置控制点还要**重点管理的原则。一般说来，应当首先在主导产品、创优产品、出口产品、量大面广的产品上建立控制点。就一个重点产品来说，应首先对其关键零件选择其关键过程的关键质量特性进行重点控制。这样做才能正确地确定控制点。

ISO9001体系审核可分为内部审核和外部审核。内部审核是由组织本身或者以组织的名义进行，又称为方审核，它是组织自我完善体系的必要手段，并且可以以组织名义声明符合ISO9001体系要求的基础。
第二方审核是由一个组织为了自身的目的对另一组织进行审核，包括顾客对组织、组织对供方的审核，以便掌握被审核方ISO9001体系的真实信息，评定能否满足本组织的ISO9001体系的要求。
第三方审核是外部独立的审核服务组织进行，通常这类组织是经正式认可的认证团体。审核的依据是ISO9001标准，其目的是以公证的方式取得顾客对组织的信任。

iso9001体系认证控制点上控制因素与控制结果的关系
有人认为，控制点的工作内唇就是控制影响质量的因素，由过去的管“结果”转变为管“原因”。也有人认为，控制点上设置了控制图就达到了控制目的。这两种看法都不够全面。
在控制点上，要通过控制因素来保证结果（产品质量），为此要确定相应的控制项目及其标准（允许值）、检查间隔及执行者，以便保证产品质量和保持其稳定性。但是，控制因素也不是万无一失的，例如：
①确定的控制项目，由于受到人的认识水平的限制，有时不见得能保证正确；
②控制项目是依靠人来执行的，而对人的控制常常没有可靠的保证；
③存在着外界变动因素的干扰。
所以，有时虽然似乎已经按规定控制了因素，但仍有可能出现失控现象。为防止出现此种情况，故一般在控制点上还应设置控制用图表。例如控制图、数据记录表、“三自三检”（即自检、自分、自作标记和自检、互检、专检）表、抽样检查记录等，利用这些图表所反映的结果来确认因素有无失控现象，监视因素的控制效果，一但发现失控，就可及时采取措施纠正。控制点的工作包括两方面：一是控制因素，保证结果；二是检测结果，控制因素。这两手都有了，才能达到过程控制的目的。