ISO9001体系审核可分为内部审核和外部审核。内部审核是由组织本身或者以组织的名义进行,又称为方审核,它是组织自我完善体系的必要手段,并且可以以组织名义声明符合ISO9001体系要求的基础。
第二方审核是由一个组织为了自身的目的对另一组织进行审核,包括顾客对组织、组织对供方的审核,以便掌握被审核方ISO9001体系的真实信息,评定能否满足本组织的ISO9001体系的要求。
第三方审核是外部独立的审核服务组织进行,通常这类组织是经正式认可的认证团体。审核的依据是ISO9001标准,其目的是以公证的方式取得顾客对组织的信任。
ISO9000认证工作准备和应对技巧
1.质量方针应熟悉、了解、背诵下来。
2.任何修改或涂改要有签名或盖章。
3.各种记录均应加以签名确认,尤其是质量记录。
4.电脑打印的质量记录,有打出姓名者,亦需签名或盖章。
5.表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章
6. 文件或记录,禁用铅笔书写。
7. 不能剪贴,不要用涂改液涂改。
8. 确保表单记录的完整性,尤其是需要做持续追踪的记录。
9. 先确定了解问题后再回答。
10.有问必答,答其所问。
11.回答要有根据,审核员认可所答的问题后,不可以延伸,发展该问题
ISO9000:2000 QMS正式审核会资料
审核按审核计划实施,各部门应做好准备工作
审核期间,被审核部门负责人及工作人员务必在场,直至审核结束,各级人员应认真回答评审人员提出的问题,要有礼貌、体现出公司的精神面貌各部门组织全面的卫生大扫除,管理处需特别重视,保证干干净净的迎接认证。
ISO9001认证:过程质量审核的目的
过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。
过程质量审核的目的,就是通过审核,检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准,评价其有效性,同时发现问题进行改进,以保证过程质量的稳定。
过程质量审核的内容:
① 操作者是否具备规定的能力或资格;
② 是否按图样、工艺规程和作业指导书进行加工;
③ 设备、工装、刀具等是否符合要求,并且使用正确;
④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求;
⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效;
⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作;
⑦ 制造、装配现场环境是否良好;
⑧ 过程质量控制点的设置是否合理,控制的文件等是否齐全,能否真正起到控制的作用。
过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行,审核的重点应是建立质量控制点的过程,以评定其质量控制活动。
开展过程质量审核,可有效改进过程质量控制方法,完善质量控制点的预防控制的作用,为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。
iso9001体系认证三种类型的控制点
质量控制点的对象,一般多理解为专指产品的质量特性,其实它有三种不同的类型:
①以产品质量特性为对象设置的控制点。这是常见的情况,但在实践中,它并不是类型。
②以过程的质量特性(即工艺参数)为对象设置的控制点。如铸造铁水的浇铸温度,它不是产品的质量特性,但却是保证产品质量的必要条件,以这个工艺参数为对象设置控制点,使之处于稳定状态,才能保证铸件的质量。
③以材料的质量特性为对象而设置的控制点,如型砂的透气性、水分、强度等特性,它既不是产品的质量特性,也不是过程的质量特性(工艺参数),而是材料的质量特性。以型砂的质量特性为对象设置控制点,使之处于稳定状态,才能保证造型和铸件的质量。