iso9001体系认证按生产线设置控制点
当**些组织设置的控制点不仅数量很少,不能真正起到控制作用,而且常常散布在许多车间和许多产品上。他们所以要这样设置控制点,主要是考虑这些过程上的设备、工装检测条件较好,有关人员也比较重视。但这样设置控制点只能起到应付检查的作用,而不能真正起到控制产品质量的作用,因此就不能产生过程控制的实效。
设置控制点要有计划、有目的地进行。在推行过程控制时,一般应按产品生产线,逐条地建立过程控制,按照建点原则对所有应当重点控制的质量特性全面设置控制点。一个产品的过程控制点建立健全了,运行正常了,然后再搞其他产品。这样做,既能集中兵力,而且过程控制的效果也能充分显露出来,为在其他产品上开展过程控制起到“样板”的作用。
设置控制点还要**重点管理的原则。一般说来,应当首先在主导产品、创优产品、出口产品、量大面广的产品上建立控制点。就一个重点产品来说,应首先对其关键零件选择其关键过程的关键质量特性进行重点控制。这样做才能正确地确定控制点。
ISO9001体系基本原理-持续改进
持续改进是指循序渐进的质量改进,它是以产品、体系或过程为对象,以提高过程的效率和有效性为目标的活动,还应包括对产品固有特性的改进,以适应顾客和其他相关方的质量要求。为了能使组织的持续改进有效地开展,组织管理者应确保改进的组织、职能和计划落实,并运用正确的工作步骤和方法。持续改进活动一般可包括:
1.确定、测量和分析现状
组织可通过ISO9001体系审核和评审、产品及过程质量测定、顾客信息反馈以及其他信息来源搜集信息并对组织的现状进行系统分析,识别存在的问题或不足之处,在论证需要改进的必要性的基础上确定应进行改进的项目。
2.建立改进目标
根据确立的改进项目,研究制订具体的改进目标,目标值的确定应保持现实性和先进性。
3.寻找可能的解决办法
组织应就需要改进的项目,针对当前存在的问题进行原因分析,对造成后果的重要性评价,并围绕改进的目标研究合适的改进措施和解决办法。为了能提高改进过程的有效性和效率,应力求提出多个解决方案。
4.评价解决办法
运用统计技术或其他科学分析方法,选定经济合理的改进方案。
ISO9001体系基本原理-QMS方法,管理的系统方法应用在ISO9001体系中就是ISO9001体系方法-QMS方法。
ISO9001体系是组织为实现质量方针和质量目标,由一组相互关联或相互作用的要素形成的。评价ISO9001体系的有效性和效率是以能否顺利地达到质量目标来衡量的。2000版ISO 9000标准为了帮助组织采取合适的方法,有计划有步骤地建立和实施ISO9001体系,取得预期效果,特别提出了下述工作步骤。它是着眼于使组织提高过程能力,确保产品可靠性,并且通过PDCA循环,持续改进过程和产品质量,增加顾客的满意度而设计的。这些工作步骤适用于组织开发和实施ISO9001体系,但是对组织现有的ISO9001体系的保持和改进也是十分有益的。
1.根据本组织提品的特点,识别和确定顾客的需要和期望,包括顾客现行的需求和潜在的、发展的要求,以及法律法规的要求。
2.按照顾客需求和组织的质量宗旨和方向,制订和颁布组织的质量方针和质量目标。
3.识别和确定实现组织的质量目标所必需的各个过程和实施过程的职责。
4.对每个过程实现质量目标的有效性和效率确定测量的方法。
5.应用测量方法,评定每个过程结果的有效性。
6.确定防止不合格发生并消除产生不合格原因的措施。
7.通过分析各个过程质量,努力寻找提高过程有效性和效率的机会。
8.确定质量改进的项目,应**考虑能取得效果的改进项目。
9.对如何实施改进,从战略、过程和所需的资源进行策划,并制订改进计划。
10.组织实施改进计划,开展改进活动。
11.在改进过程中,对改进效果进行监控。
12.对照每个改进项目的预期目标,评价改进的实际结果。
13.评审改进活动,确定适宜的后续措施。
iso9001体系认证控制点上控制因素与控制结果的关系
有人认为,控制点的工作内唇就是控制影响质量的因素,由过去的管“结果”转变为管“原因”。也有人认为,控制点上设置了控制图就达到了控制目的。这两种看法都不够全面。
在控制点上,要通过控制因素来保证结果(产品质量),为此要确定相应的控制项目及其标准(允许值)、检查间隔及执行者,以便保证产品质量和保持其稳定性。但是,控制因素也不是万无一失的,例如:
①确定的控制项目,由于受到人的认识水平的限制,有时不见得能保证正确;
②控制项目是依靠人来执行的,而对人的控制常常没有可靠的保证;
③存在着外界变动因素的干扰。
所以,有时虽然似乎已经按规定控制了因素,但仍有可能出现失控现象。为防止出现此种情况,故一般在控制点上还应设置控制用图表。例如控制图、数据记录表、“三自三检”(即自检、自分、自作标记和自检、互检、专检)表、抽样检查记录等,利用这些图表所反映的结果来确认因素有无失控现象,监视因素的控制效果,一但发现失控,就可及时采取措施纠正。控制点的工作包括两方面:一是控制因素,保证结果;二是检测结果,控制因素。这两手都有了,才能达到过程控制的目的。