ISO9001体系审核可分为内部审核和外部审核。内部审核是由组织本身或者以组织的名义进行,又称为方审核,它是组织自我完善体系的必要手段,并且可以以组织名义声明符合ISO9001体系要求的基础。
第二方审核是由一个组织为了自身的目的对另一组织进行审核,包括顾客对组织、组织对供方的审核,以便掌握被审核方ISO9001体系的真实信息,评定能否满足本组织的ISO9001体系的要求。
第三方审核是外部独立的审核服务组织进行,通常这类组织是经正式认可的认证团体。审核的依据是ISO9001标准,其目的是以公证的方式取得顾客对组织的信任。
ISO9000认证工作准备和应对技巧
1.质量方针应熟悉、了解、背诵下来。
2.任何修改或涂改要有签名或盖章。
3.各种记录均应加以签名确认,尤其是质量记录。
4.电脑打印的质量记录,有打出姓名者,亦需签名或盖章。
5.表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章
6. 文件或记录,禁用铅笔书写。
7. 不能剪贴,不要用涂改液涂改。
8. 确保表单记录的完整性,尤其是需要做持续追踪的记录。
9. 先确定了解问题后再回答。
10.有问必答,答其所问。
11.回答要有根据,审核员认可所答的问题后,不可以延伸,发展该问题
ISO9000:2000 QMS正式审核会资料
审核按审核计划实施,各部门应做好准备工作
审核期间,被审核部门负责人及工作人员务必在场,直至审核结束,各级人员应认真回答评审人员提出的问题,要有礼貌、体现出公司的精神面貌各部门组织全面的卫生大扫除,管理处需特别重视,保证干干净净的迎接认证。
iso9001体系认证控制点上控制因素与控制结果的关系
有人认为,控制点的工作内唇就是控制影响质量的因素,由过去的管“结果”转变为管“原因”。也有人认为,控制点上设置了控制图就达到了控制目的。这两种看法都不够全面。
在控制点上,要通过控制因素来保证结果(产品质量),为此要确定相应的控制项目及其标准(允许值)、检查间隔及执行者,以便保证产品质量和保持其稳定性。但是,控制因素也不是万无一失的,例如:
①确定的控制项目,由于受到人的认识水平的限制,有时不见得能保证正确;
②控制项目是依靠人来执行的,而对人的控制常常没有可靠的保证;
③存在着外界变动因素的干扰。
所以,有时虽然似乎已经按规定控制了因素,但仍有可能出现失控现象。为防止出现此种情况,故一般在控制点上还应设置控制用图表。例如控制图、数据记录表、“三自三检”(即自检、自分、自作标记和自检、互检、专检)表、抽样检查记录等,利用这些图表所反映的结果来确认因素有无失控现象,监视因素的控制效果,一但发现失控,就可及时采取措施纠正。控制点的工作包括两方面:一是控制因素,保证结果;二是检测结果,控制因素。这两手都有了,才能达到过程控制的目的。
iso9001体系认证三种类型的控制点
质量控制点的对象,一般多理解为专指产品的质量特性,其实它有三种不同的类型:
①以产品质量特性为对象设置的控制点。这是常见的情况,但在实践中,它并不是类型。
②以过程的质量特性(即工艺参数)为对象设置的控制点。如铸造铁水的浇铸温度,它不是产品的质量特性,但却是保证产品质量的必要条件,以这个工艺参数为对象设置控制点,使之处于稳定状态,才能保证铸件的质量。
③以材料的质量特性为对象而设置的控制点,如型砂的透气性、水分、强度等特性,它既不是产品的质量特性,也不是过程的质量特性(工艺参数),而是材料的质量特性。以型砂的质量特性为对象设置控制点,使之处于稳定状态,才能保证造型和铸件的质量。