南昌iso9001体系认证标准

iso9001体系认证按生产线设置控制点
当**些组织设置的控制点不仅数量很少，不能真正起到控制作用，而且常常散布在许多车间和许多产品上。他们所以要这样设置控制点，主要是考虑这些过程上的设备、工装检测条件较好，有关人员也比较重视。但这样设置控制点只能起到应付检查的作用，而不能真正起到控制产品质量的作用，因此就不能产生过程控制的实效。
设置控制点要有计划、有目的地进行。在推行过程控制时，一般应按产品生产线，逐条地建立过程控制，按照建点原则对所有应当重点控制的质量特性全面设置控制点。一个产品的过程控制点建立健全了，运行正常了，然后再搞其他产品。这样做，既能集中兵力，而且过程控制的效果也能充分显露出来，为在其他产品上开展过程控制起到“样板”的作用。
设置控制点还要**重点管理的原则。一般说来，应当首先在主导产品、创优产品、出口产品、量大面广的产品上建立控制点。就一个重点产品来说，应首先对其关键零件选择其关键过程的关键质量特性进行重点控制。这样做才能正确地确定控制点。

ISO9001体系认证：设置质量控制点的注意事项
（1）控制点必须能够定量表达
控制点的质量特性必须能够定量表达，才能确定控制点定量的质量目标值，以便确认控制点是否达到了控制要求。如果质量特性是定性表达的，也应设法转化为定量表达。例如，若产品的密封性能列为控制点，则该质量特性不能定性地规定：“不许渗油、漏油”，而应规定定量的衡量指标。
（2）控制点的设置单位
以什么为单位来设置控制点，是实践中经常遇到的问题。这要根据具体情况采取不同的处理方法：
①大批、大量生产的过程应以质量特性为单位设置控制点。在大批、大量生产的条件下，一个控制点只控制一个质量特性，而不是以过程为单位设置控制点，因为一道过程往往产生多个质量特性，但影响各个质量特性的因素往往不尽相同，其对应的控制项目内容当然也会随之而变化。实施控制是过程质量控制的工作内容，如针对多个质量特性建立控制项目，不仅使控制项目复杂化，而且*混淆“质量特性 ― 影响因素 ― 控制项目”的因果关系，不利于质量分析与控制。因此，在大批、大量生产情况下，应以质量特性为单位设置控制点。
② 单件、小批生产允许以过程为单位设置控制点。单件、小批生产因产品千差万别，产量又小，若仍以产品质量特性为单位设置控制点就必然使控制点数量过多，而且还经常发生变化，使过程质量控制和管理过于繁杂。然而单件、小批生产，虽然产品千差万别，但产品多属同一类型，常常有相同的关键过程和大致相同的主导性因素，故在单件、小批生产的条件下，可以某些关键过程为对象设置控制点。

iso9001体系认证控制点上控制因素与控制结果的关系
有人认为，控制点的工作内唇就是控制影响质量的因素，由过去的管“结果”转变为管“原因”。也有人认为，控制点上设置了控制图就达到了控制目的。这两种看法都不够全面。
在控制点上，要通过控制因素来保证结果（产品质量），为此要确定相应的控制项目及其标准（允许值）、检查间隔及执行者，以便保证产品质量和保持其稳定性。但是，控制因素也不是万无一失的，例如：
①确定的控制项目，由于受到人的认识水平的限制，有时不见得能保证正确；
②控制项目是依靠人来执行的，而对人的控制常常没有可靠的保证；
③存在着外界变动因素的干扰。
所以，有时虽然似乎已经按规定控制了因素，但仍有可能出现失控现象。为防止出现此种情况，故一般在控制点上还应设置控制用图表。例如控制图、数据记录表、“三自三检”（即自检、自分、自作标记和自检、互检、专检）表、抽样检查记录等，利用这些图表所反映的结果来确认因素有无失控现象，监视因素的控制效果，一但发现失控，就可及时采取措施纠正。控制点的工作包括两方面：一是控制因素，保证结果；二是检测结果，控制因素。这两手都有了，才能达到过程控制的目的。

ISO9001体系审核可分为内部审核和外部审核。内部审核是由组织本身或者以组织的名义进行，又称为方审核，它是组织自我完善体系的必要手段，并且可以以组织名义声明符合ISO9001体系要求的基础。
第二方审核是由一个组织为了自身的目的对另一组织进行审核，包括顾客对组织、组织对供方的审核，以便掌握被审核方ISO9001体系的真实信息，评定能否满足本组织的ISO9001体系的要求。
第三方审核是外部独立的审核服务组织进行，通常这类组织是经正式认可的认证团体。审核的依据是ISO9001标准，其目的是以公证的方式取得顾客对组织的信任。